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    全自動配液系統(tǒng)通過兩種冗余過濾器安裝、滅菌方式的比較，尤其是利用風(fēng)險評估的方法對兩種冗余過濾器在安裝、工藝等方面進行評估后，采用滅菌系統(tǒng)能夠保證滅菌的可靠性，改進后配液系統(tǒng)的滅菌程序利用工業(yè)控制器來實現(xiàn)，操作容易，對操作人員的無菌操作要求低，實現(xiàn)了制品批間差異小，保證了管道化的工業(yè)生產(chǎn)模式。在線滅菌時注意過濾器外殼能夠承受的壓力有界限，不同型號的濾芯所承受的壓力界限應(yīng)借鑒生產(chǎn)廠家的建議壓力值。在過濾器的上游和下游都應(yīng)安裝壓力表以監(jiān)控壓力，以免壓力過大破壞濾芯的結(jié)構(gòu)，無法達到除菌過濾的效果。

 

    在全自動配液系統(tǒng)管路上及油槽中留下沉淀物，而這些沉淀物往往使化驗結(jié)果不準確，并影響軋材效果，所以系統(tǒng)情況很重要。內(nèi)罐體底部封頭為凹凸型，采用偏壁式軸向流攪拌，罐體頂部設(shè)進水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安裝0.22um空氣呼吸器、攪抖系統(tǒng)。罐體底部設(shè)凝水口、出料口、排污口、取樣口、溫度探頭、液位傳感器。配有控制柜操作，儀表顯示藥液溫度、液位，提供上、下限報警等功能。如果一切正常，儀器會繼續(xù)添加固體或液體試劑和純凈水到995ml左右，持續(xù)攪拌，保證溶液混合均勻。監(jiān)測pH值、溫度等指標，zui終調(diào)整溶液量添加到1000ml。